近日,william威廉亚洲官方顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案,这标志着医院已具备开展药物临床试验的资质和能力。
自2023年8月备案工作开展以来,医院高度重视GCP筹建工作,严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求完善组织架构,完善硬件软件设施设备,制定GCP管理制度体系,标准操作规程(SOP),开展线上线下人员培训,多次召开工作协调会,确保GCP机构筹备工作有序推进。
此次药物临床试验机构成功备案,对william威廉亚洲官方科研学术水平和医疗质量水平的提高具有重要意义。未来,医院将严格按照相关法律法规要求,进一步加强GCP内涵建设,发挥好研究平台支撑作用,积极承担临床试验项目,不断提高医院临床科研水平,助力医院高质量发展和“三甲”创建,为人民群众的眼健康保驾护航。